Инструкция Зодак® таблетки

Клинико-фармакологическая группа

Зодак® таблетки (Зодак® в таблетках, таблетки Зодак®) — антиаллергическое, блокирующее H1-рецепторы гистамина средство.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки покрыты белой или почти белой оболочкой. С одной стороны есть бороздка для удобства разделения таблетки пополам в случае необходимости.

Лечебное в-во препарата - цетиризина дигидрохлорид в количестве 10 мг.

В качестве вспомогательных использованы: молочный сахар, кукурузный крахмал, низкомолекулярный поливинилпирролидон, магния стеарат.

В составе пленочного слоя: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона.

Таблетки расфасовываются по 7 или 10 штук в блистеры — контурные упаковки с ячейками, — из поливинилхлорида/ поливинилиденхлорида/алюминия, которые упаковываются в картонные пачки по 1, 3, 6, 9 или 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество Зодак® — цетиризин — метаболит гидроксизина. Он конкурентно взаимодействует с рецепторами гистамина и блокирует его выработку и влияние на организм. У него практически нет холинолитического действия, он не блокирует проявления эффектов серотонина и потому не вызывает соответствующих симптомов.

Оказывает выраженное антиаллергическое действие, уменьшает вероятность появления аллергических симптомов, а при их развитии облегчает течение аллергических реакций: при склонности к повышенной аллергической реакции в дозировке 10 миллиграммов, принимаемых 1 или 2 раза в сутки, ингибирует позднюю эозинофильную фазу аллергической реакции в кожных покровах и слизистой оболочке глаз.

Снижает проявления зуда, уменьшает покраснения кожи.

Действие препарата отмечается через 20 мин. после употребления. Длительность действия сохраняется в течение суток (24 часа).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Зодак® всасывается их ЖКТ и в течение 0,5 — 1,5 часов он обнаруживается в плазме в наиболее высокой концентрации. Еда на этот процесс не влияет, однако возможно незначительное его замедление.

Распределение

Цетиризин достаточно полно связывается с плазматическими белками. Равномерность разделения низкая — 0.5 л/кг, в клетки не проникает.

Метаболизм

Метаболит неактивен, уровень метаболизма в печени низок.

Выведение

Период полувыведения около 10 часов. Через почки способом фильтрации выводится около 70% в основном в неизмененном виде. Курс лечения правильной дозировкой не приводит к кумуляции.

У детей от 6 до 12 лет период, за который лекарство наполовину снижает свое действие, укорачивается до 6 ч.

Показания

Таблетки от аллергии Зодак® согласно инструкции показаны для лечения детей и взрослых при:

  • Аллергическом рините и конъюнктивите, сезонных и круглогодичных.
  • Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Согласно официальной аннотации таблетки Зодак® не назначаются:

  • Детям до 6 лет (для данной лекарственной формы).

  • При беременности.

  • При повышенной чувствительности или непереносимости основного и вспомогательных компонентов таблеток, в том числе в анамнезе.

  • При терминальной стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Дозировка

Применяется по назначению врача. Таблетки принимаются внутрь, вне зависимости от еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Дозировка взрослым и детям старше 12 лет Зодак® назначается по 1 таблетке один раз в сутки.

Дозировка детям старше 6 лет и до 12 лет Зодак® назначается по 1 таблетке 1 раз в сутки или ½ таблетки (5 мг) два раза в сутки утром и вечером.

Побочные действия

Результаты клинических наблюдений и исследований показали, что в рекомендованных дозировках переносимость препарата обычно хорошая. Цетиризин иногда может оказывать некоторое влияние на функции ЦНС, среди которых сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, в отдельных случаях было замечено парадоксальнее влияние цетиризина, которое проявляется возбудимостью, нервозностью.

Препарат не блокирует выделение ацетилхолина, хотя имеются сообщения о единичных жалобах на затрудненное мочеиспускание, сухость во рту и аккомодационных расстройствах.

Сообщения о влиянии Зодак® на функции печени указывали на развитие билирубинемии и повышение АсАт и АлАт, которые в большинстве случаев проходили после того, как препарат исключался из курса лечения.

Из нежелательных побочных реакций были отмечены:

  • Со стороны ЖКТ: боль в животе, сухость во рту, тошнота.
  • Со стороны ЦНС: утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость.
  • Со стороны органов дыхания: фарингит.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки: спутанность сознания, расстройство стула (диарея), головокружение, сильная утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, кожный зуд, тревога или беспокойство, слабость, успокоительный эффект, сонливость, ступор, повышение числа сердечных сокращений, дрожание конечностей, задержка мочи.

В случае случайного или преднамеренного приема препарата в количествах больше рекомендованных, необходимо промыть желудок, вызывать рвоту, дать энтеросорбенты, при необходимости проводить посимптомную терапию. Спецефического антидота нет. Процедура «искусственной почки» при передозировке цетиризина неэффективена.

Лекарственное взаимодействие

Последствий от сочетания цетиризина с другими лекарствами не выявлено. В том числе исследования касались взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином: фармакокинетика теофиллина не изменяется, возможно замедление выведения цетиризина.

Зодак® не усиливает влияние этанола. Однако при одновременном их употреблении возможно снижение внимания и быстроты реакций, связанное с сочетанным подавлением ЦНС.

Особые указания

Следует проявлять осторожность, если на фоне лечения Зодак® пациент употребляет алкогольные напитки или если одновременно с этим пациент принимает лекарства, угнетающие ЦНС.

Пациентам, которые отмечали появление заторможенности и/или сонливости на фоне лечения, не рекомендуется водить автотранспорт и заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, сосредоточенности, быстроты реакций.

У пациентов с нарушениями работы спинного мозга, с аденомой предстательной железы, а также в случае, если у них имеются другие риски развития задержки мочи, необходимо назначать Зодак® с осторожностью из-за возможной вероятности проявления данного осложнения.

У пациентов с судорожными припадками, в том числе с повышенной готовностью к судорогам, с эпилепсией цетиризин следует применять с осторожностью.

Перед проведением аллергологических проб рекомендуется отменить препарат на три дня, чтобы цетиризин прекратил ингибирующее воздействие на аллергические реакции со стороны кожи.

Из-за наличия вспомогательных компонентов в пленочной оболочке таблетки Зодак® не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при лактазной недостаточности, при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В отдельных случаях прекращение лечения цетиризином может сопровождаться появлением крапивницы, даже если поводом для назначения препарата это заболевание не служило. При возобновлении лечения препарата крапивница исчезает. В случае если проявления данной реакции слишком выражены, требуется повторное назначение лекарства.

Детям до 6 лет таблетки Зодак® не назначают.

Беременность и лактация

Препарат не назначается в период вынашивания. Женщинам, вскармливающим ребенка грудью назначают Зодак после консультации с врачом.

Применение в детском возрасте

Таблетки Зодак® не назначают детям до 6 лет.

При нарушениях функции почек

При ХПН средней и тяжелой степени лечение должно проводиться с осторожностью, с тщательным подбором дозировки.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Зодак® при хронических заболеваниях печени. Подбор дозы специалистом может потребоваться в случае, если эти заболевания сопровождаются нарушение работы почек.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов при риске почечных патологий или дисфункций препарат назначается с уменьшением дозировки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Зодак® — 3 года. После истечения срока использовать препарат нельзя, таблетки подлежат утилизации.

Хранить при температуре 10—25 °С, в местах недоступных для детей.

Показать источники
Скрыть источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств. Доступно из электронной версии http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b5187b56-fe89-4228-a547-d670c7cf0036&t=
  2. Инструкция Зодак® таблетки. Доступно из электронной версии https://allergia.pro/product/zodak-tabletki/instruktsiya-zodak-tabletki/